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人類BRCA1基因和BRCA2基因漸變檢測試劑盒(可逆結尾停止測序法)
基于自立專利NGS手藝研發的BRCA基因檢測試劑
NGS
NGS產物
100%
100%
特同性
97.06%
97.06%
分歧性
500×
測序深度
產物特色
檢測地區周全
1
配套生信闡發體系
2
產物簡介

       人類BRCA1基因和BRCA2基因漸變檢測試劑盒(可逆結尾停止測序法)基于艾德具有自立專利的NGS手藝研發設想,首創了該類產物正式獲批的先例。該產物檢測地區周全,獨家生信闡發體系功效壯大,操縱簡練,檢測成果精確靠得住。經國度藥品監視辦理局(NMPA)核準,該產物可用于PARP按捺劑奧拉帕利片的相干用藥指點。

檢測地區周全:籠蓋存在BRCA基因漸變位點的編碼區和非編碼區,包含BRCA1和BRCA2基因編碼區、外顯子內含子毗連區、UTR區、啟動子區等
配套生信闡發體系:基于自立專利手藝開辟,圖形化界面,一鍵式數據闡發

檢測流程
合用檢測樣本:(外周血
別的先容

       BRCA1基因和BRCA2基因是主要的抑癌基因,在DNA毀傷修復中闡揚關頭功效。BRCA基因的漸變與包含卵巢癌、乳腺癌在內的多種腫瘤的產生、停頓等緊密親密相干。NCCN、CSCO、美國乳腺內科協會及中國抗癌協會等均明白保舉BRCA基因檢測,檢測成果可在藥物挑選、手術計劃、高危人群篩查等方面幫助臨床決議計劃。
       女性腫瘤嚴峻影響我國女性的身心安康,PARP按捺劑的呈現開啟了卵巢癌、乳腺癌等女性腫瘤靶向醫治的新時期,此中,奧拉帕利已在國際獲批用于卵巢癌患者的醫治。2018年ESMO大會上發布的SOLO1臨床研討數據顯現,奧拉帕利可較著耽誤BRCA漸變陽性卵巢癌患者的無疾病停頓保存期。按照2017年專業權勢巨子期刊NEJM報道的臨床研討成果,奧拉帕利可較著耽誤BRCA漸變陽性、HER2陽性乳腺癌患者的無疾病停頓保存期。這為傳統體例難以醫治的局部乳腺癌患者供給了新的挑選。另外,PARP按捺劑對輸卵管癌、前線腺癌、胰腺癌等腫瘤也有較著療效。

BRCA基因檢測的意思:
1. 可幫助擬定乳腺癌等患者的手術計劃。
2. 可展望PARP按捺劑及化療等藥物療效。
3. 可評價病發危險,篩查高危人群。

參考文獻:
1. Chen et al.,CA CANCER J CLIN,2016.
2. Moore et al.,NEJM,2018.
3. Tutt et al.,Nature Medicine,2018.
4. Robson et al.,NEJM,2017.

產物天資
注冊號:國械注準20193400099